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科技日报讯 (实习记者都芃)日前,国药团体中国生物新冠灭活疫苗已在海内完成3—17岁人群、18岁以上人群Ⅰ/Ⅱ期临床试验。效果显示,国药团体中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,平安性与耐受性优越,并能够诱导较强的抗体反映,疫苗珍爱效果增强,尤其在18岁以上人群中珍爱效果显著提升。

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从平安性角度来看,Ⅰ/Ⅱ期临床试验效果显示,18岁以上人群接种第3剂后,总不良反映发生率与第2剂次相比无显著性差异。最常见的局部不良反映为疼痛,其次为红斑、肿胀、瘙痒;全身不良反映发生率较低,与抚慰剂组无统计学差异,常见的全身不良反映以发烧、疲乏和腹泻为主,不良反映严重水平较轻,主要为1级反映为主,未见3级及以上反映。3—17岁受试者接种3剂次新冠疫苗后不良反映主要为发烧和接种部位疼痛,不良反映多为1级,未见严重不良反映。总体来看,3岁以上人群接种第3剂后平安性和耐受性优越。

从珍爱效果层面看,凭证Ⅰ/Ⅱ期临床试验的免疫原性研究数据显示,18—59岁人群第2剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为209.3,第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为308.4;60岁以上人群第2剂免后28天中剂量组抗新冠中和抗体GMT为118.2,第3剂免后28天抗新冠中和抗体GMT为206.2。可以看出,18岁以上人群接种3剂新冠疫苗后免疫应数据显著优于接种2剂数据。

而在较低岁数段,研究数据同样显示,3—17岁人群接种3剂新冠疫苗后28天抗新冠中和抗体阳转率均为100%,且疫苗后免疫应数据同样优于接种2剂数据。综合来看,国药团体中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后平安性和耐受性优越,接种3剂后与接种2剂次疫苗相比,GMT有显著提升,疫苗珍爱效果增强。

国药团体中国生物方面示意,从久远角度来看,面临感染性更强的变异毒株,在条件允许的情形下,接种第3剂能够更好地强化匹敌新冠病毒的能力。但与之相比,当前更主要的仍是尽快实现“应接尽接”,完成2剂新冠疫苗接种,降低病毒流传风险,修建康健免疫屏障。

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